醫學事務

開發策略、方案設計（結合國內外的研究概況、技術現狀及發展趨勢，根據產品的特點為客戶提供個體化的開發策略和兼顧科學性以及可執行性的研究方案。）、醫學監查、醫學寫作（團隊成員具有臨床醫學/藥學博士或碩士學位，多年專業醫學寫作經驗，確保研究文件的質量。嚴格的SOP，靈活的報價系統，可根據您的需要為您提供各類醫學研究文件的設計和撰寫。）

項目管理

臨床研究項目完整流程管理，服務覆蓋I-IV期藥品、醫療器械、保健食品等領域臨床研究，及臨床科研課題研究管理。涉及領域廣泛包括呼吸、消化、腫瘤、內分泌、心血管、皮膚、營養等二十多個領域數百項管理經驗。

部門成員均有5+年臨床研究領域監查經驗、中心管理、風險管理和項目管理經驗。為國內外眾多申辦方、研發企業、研究中心提供臨床試驗項目管理服務，并取得客戶好評。

臨床運營

服務覆蓋I-IV期藥物、醫療器械臨床研究，公司成立至今，已承接了超過700個項目，在呼吸、消化、腫瘤、內分泌、心血管、皮膚、營養等二十多個領域有豐富的研究經驗。我們的監查員覆蓋了100%的藥物臨床試驗機構，分布在全國二十多個省和直轄市，為您提供便捷、高質量的監查服務。

在臨床監查業務過程中，嚴格執行客戶或本公司的SOP。

數據統計

數據管理團隊的成員具備醫藥領域相關背景，均經過了臨床數據管理的專業培訓， 可使用中英日3種語言進行臨床數據庫的設計和溝通。團隊具有豐富的臨床數據管理經驗，并且可根據客戶的需求使用其他各類臨床數據管理系統。在遵循GCP、行業技術指南和公司SOP等法律法規及制度的同時，提供高品質、高效率、高性價比的數據管理服務。

生物統計團隊經驗豐富，背景資深，能根據適應癥、試驗產品特點和臨床研究分期，從統計角度設計效率高、成功概率大、符合監管要求的臨床研究方案，并進行后續的高效率、高質量統計分析工作，為您的臨床研究增加價值。
 

藥物警戒

2008年起開展日本臨床研究數據處理業務，2011年起承接日本外資藥企的藥物安全性警戒數據業務(PV業務)，團隊成員均畢業于日語或醫藥相關專業，平均工作年限在4年以上，具備良好的工作能力和業務經驗，能熟練使用 包含Perceive和ARISg/j等藥物警戒安全性數據管理系統。在項目執行進度和數據處理質量等方面維持較高水準，為日本和國內客戶提供較高性價比的藥物警戒安全性數據管理服務。

SMO

首嘉SMO至今已經在約300個臨床試驗中與400多家醫院的研究者以及100多家客戶合作提供CRC服務涉及的治療領域包括：腫瘤科、心血管科、血液科、內分泌科、呼吸科、消化科、神經內科、腎內科、婦產科、兒科、感染科、風濕免疫科、骨科、化療科、泌尿外科、普外科、乳腺外科、胸外科、血管外科、眼科 、肝移植科等。

I期臨床中心

子公司長沙潤東康雅醫學研究有限公司是由上海潤東醫藥科技有限公司投資的第一個臨床I期試驗中心，位于湖南省境內，設計為國際高標準的I期臨床基地。

其他服務

專家咨詢、藥企和CRO咨詢、藥物臨床試驗機構資格認證咨詢、臨床試驗稽查、供應商稽查、外派服務等。