RUNDO注冊事務為國外藥品開啟新篇章 | 滋賀縣藥企之中國OTC信息分享會
潤東醫藥和株式會社鈴謙共同以共謀行業發展，促進國際交流與合作為中心，
于2021年11月10日在潤東上?？偛颗e辦“滋賀縣藥企之中國OTC信息分享會”，以線上+線下的形式同時進行。
在會議上，潤東醫藥對中國OTC法規解讀、OTC中國進口注冊申請流程/時間/費用、OTC中國進口注冊申請資料等做了深入解讀。
使會上的藥企更好的理解國外藥品入駐中國市場的關鍵點，如何正確的面對OTC法規、產品市場、經營模式等變化的挑戰。
圖 | 分享會嘉賓合影
株式會社鈴謙 益滿正悟先生、古賀伸二先生、鐘徐卿先生
成都金巨佳商貿有限公司 孫飛總經理
潤東醫藥 李紅冰總監、陳悅總監、陸瑋經理
上海潤東會場
會議上，潤東醫藥研發（上海）有限公司藥品注冊部 李紅冰總監
就"在中國執行OTC藥品進口注冊"進行了演講。
李紅冰 藥品注冊部總監
中國大連大學-藥學碩士
英國南安普頓大學-工商管理碩士
15年行業經驗和CRO經驗的監管事務專家，擁有豐富的中國進口藥品注冊經驗；
10年化學藥品和生物藥品的NDA、IND申請經驗；
注冊領域包括心血管疾病、心血管疾病、腫瘤、高血壓、疫苗等。
演講的最后，李紅冰女士分享了產品A在中國OTC注冊的實例，讓在線的藥企更好的理解了藥品注冊的關鍵點，
也為他們進入中國市場打下了堅定的基礎。
日本滋賀縣會場
株式會社鈴謙:
是日本第一家全國性醫藥分銷企業，也是第一家能夠對所有藥品實施追蹤調查的醫藥分銷企業。
關于潤東：
潤東醫藥研發（上海）有限公司成立于2004年，是專業提供一站式臨床研究外包服務的CRO公司。
潤東醫藥在行業內首家通過ISO9001:2008質量管理體系并結合CRO行業規范認證。
公司成立17年間，完成超1400項臨床試驗，60%以上是創新藥項目。
潤東醫藥為國內領軍的臨床CRO公司之一，同時也在探索創新模式和數字化技術，不斷轉型為創新型、綜合型CRO。
潤東醫藥是中國CRO聯盟（CROU）主要發起者和推動者，現為CROU的理事長單位，中國醫藥質量管理協會CRO分會的會長單位。
關于注冊事務：
潤東有著專業背景強且注冊經驗豐富的團隊，熟悉ICH及中國監管部門的法規，準確掌握行業脈動，
通過與業內專家和管理機構建立長期溝通，為客戶提供法規事務和產品注冊服務。
注冊團隊熟練掌握各種類型產品的審評審批流程，產品范圍涵蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等。
并與各級主管當局密切溝通，協助客戶產品在中國順利上市。
如您對一站式CRO服務有需求或者對于注冊事務有其他疑問的話，均可直接咨詢我們。
聯系方式：
可發送郵件至郵箱：bd@rundo-cro.com
或者直接撥打電話：+86-021-80123377
