其他服務
【專家咨詢】
與多家研究中心藥物臨床試驗機構和倫理委員會專家建立戰略合作，直接參與項目稽查、自查核查稽查、模擬現場檢查和機構資格認證咨詢工作。
【藥企和CRO咨詢】
構建和優化質量管理體系，設計和優化標準操作規程，人員培訓。
【藥物臨床試驗機構資格認證咨詢】
藥物臨床試驗機構資格認證申請和資格復審咨詢，構建藥物臨床試驗機構和倫理委員會架構，設計和優化藥物臨床試驗機構和倫理委員標準操作規程，提供研究者、倫理委員培訓；提供第三方GCP稽查，補充機構質量管理手段，協助機構加強項目質量管理；提供模擬現場檢查。
【臨床試驗稽查】
臨床試驗稽查服務包括藥物臨床試驗稽查和醫療器械臨床試驗稽查，可實施研究中心稽查和申辦方研究文件稽查。我們的稽查員均有超過10年的臨床試驗相關工作經驗，公司成立至今已經承接了四十多個項目的稽查，多為國際多中心臨床試驗和注冊臨床試驗的項目。對于藥物和醫療器械自查核查項目的第三方稽查工作，也積累了豐富的經驗。我們的稽查標準為ICH GCP、CFDA GCP和國家相關法律法規和規范，客戶多為全球和國內知名制藥企業。
【供應商稽查】
評估臨床試驗中提供第三方服務的供應商質量管理體系，確保供應商提供的服務能夠滿足臨床試驗質量要求。供應商稽查范圍包括中心實驗室、l期病房、臨床試驗藥物儲運、醫學翻譯和IT運維服務。
