數據管理

數據管理團隊的成員具備醫藥領域相關背景，均經過了臨床數據管理的專業培訓， 可使用中英日3種語言進行臨床數據庫的設計和溝通。團隊具有豐富的臨床數據管理經驗，并且可根據客戶的需求使用其他各類臨床數據管理系統。在遵循GCP、行業技術指南和公司SOP等法律法規及制度的同時，提供高品質、高效率、高性價比的數據管理服務。 

具體業務包括：

l  數據管理咨詢
l  數據管理培訓
l  紙質或電子CRF設計
l  操作手冊/填寫指南的制作
l  數據庫設計和建立
l  數據錄入和校對
l  外部數據傳輸和導入
l  數據清理
l  SAE等外部數據的一致性比對
l  醫學編碼（MedDRA、WHO-DD等字典）
l  數據質量控制及保證
l  數據管理及管理進展報告
l  盲態數據審核會的舉行
l  數據庫鎖定和移交
l  文件歸檔及保存